Produkthaftung in der Medizin

Der Medizinproduktebereich ist geprägt von einer umfassenden Produktvielfalt. Mit Hinzukommen von neueren Technologien und den weiten medizinischen Einsatzgebieten von Medizinprodukten kann von diesen ein erhebliches Risiko für das Leben und die Gesundheit der Menschen ausgehen.

Die Autorin widmet sich in ihrem Werk den rechtlichen Regelungen für Medizinprodukte mit den daran anknüpfenden Haftungsfragen und behandelt va den Fehlerverdacht als haftungsbegründenden Produktfehler und den ersatzfähigen Schaden bei Bestehen einer bloßen Schadensgefahr für das Leben oder die Gesundheit des Betroffenen durch ein Medizinprodukt. Das Buch behandelt ua folgende Themen:

• EU Medizinprodukte Verordnung (Medical Device Regulation – MDR)
• Sicherheits- und Leistungsanforderungen, Klassifizierung und Konformitätsbewertung eines Medizinprodukts 
• Produktbeobachtungspflicht und Rückruf
• Produktfehler und ersatzfähiger Schaden 
• Berechtigte Sicherheitserwartungen, Basissicherheit und Toleranzgrenze
• Fehlerverdacht als haftungsbegründender Produktfehler – Boston Scientific Urteil
• Schaden durch bloße Schadensgefahr 
• Kostentragung und Beweislast